深圳市博思科技術服務有限公司(Shenzhen Global Medical Technology Services Co.,Ltd)成立于2013年,為泰達惠集團的子公司。博思科是國內的醫(yī)械合規(guī)綜合服務商,總部位于深圳,并在德國、美國、香港、武漢、重慶、杭州設立分公司和服務網點。

博思科致力于為醫(yī)療器械生產商、經銷商提供醫(yī)療器械全球注冊咨詢、醫(yī)療器械臨床試驗、醫(yī)療器械工廠審核、醫(yī)療器械質量管理體系(ISO13485/GMP)、醫(yī)療器械法規(guī)培訓和測試代理等咨詢服務等完整的解決方案。業(yè)務范圍涵蓋全球1 0 0多個國家(包括China(NMPA)、USA(FDA)、Europe(CE)、Australia(TGA)、Canada(Health Canada)、Brazil (ANVISA)、Japan (MHLW)、Korea(KFDA)等)醫(yī)療器械上市準入、運營、流程、臨床CRO、研發(fā)、生產、質量、法規(guī)等咨詢、多語言翻譯以及?業(yè)信息研究。自成立以來,?直致力于協助本地及跨國企業(yè)成為符合相關法規(guī)要求的合規(guī)供應商,也努力不懈地向中國企業(yè)提供更為完善更為合理的醫(yī)療器械產品整體解決方案。